第十章 法律責(zé)任
第九十六條 因疫苗質(zhì)量問(wèn)題造成受種者損害的,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案,造成受種者損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。
第十一章 附 則
第九十七條 本法下列用語(yǔ)的含義是:
免疫規(guī)劃疫苗,是指居民應(yīng)當(dāng)按照政府的規(guī)定接種的疫苗,包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗,以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。
非免疫規(guī)劃疫苗,是指由居民自愿接種的其他疫苗。
疫苗上市許可持有人,是指依法取得疫苗藥品注冊(cè)證書(shū)和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)。
第九十八條 國(guó)家鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)際采購(gòu)要求生產(chǎn)、出口疫苗。
出口的疫苗應(yīng)當(dāng)符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的標(biāo)準(zhǔn)或者合同要求。
第九十九條 出入境預(yù)防接種及所需疫苗的采購(gòu),由國(guó)境衛(wèi)生檢疫機(jī)關(guān)商國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)另行規(guī)定。
第一百條 本法自2019年12月1日起施行。
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