國(guó)醫(yī)改辦發(fā)[2016]4號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，衛(wèi)生計(jì)生委（衛(wèi)生局）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳（局）、國(guó)家稅務(wù)局、中醫(yī)藥管理局，福建省醫(yī)保辦：

      現(xiàn)將《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。各地可結(jié)合實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的新情況和新問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)向國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦報(bào)告。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦將會(huì)同有關(guān)部門根據(jù)試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。

      自本通知發(fā)布之日起，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新開(kāi)展的藥品采購(gòu)活動(dòng)須按照本通知規(guī)定執(zhí)行。

國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委  

食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家發(fā)展改革委

工業(yè)和信息化部 商務(wù)部      

國(guó)家稅務(wù)總局 國(guó)家中醫(yī)藥管理局

2016年12月26日          

關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）

      為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見(jiàn)>的通知（廳字〔2016〕36號(hào)）》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕26號(hào)）精神，推動(dòng)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中落實(shí)“兩票制”，制定本實(shí)施意見(jiàn)。

      一、充分認(rèn)識(shí)推行“兩票制”重要意義

      在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過(guò)票洗錢”、強(qiáng)化醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護(hù)人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護(hù)國(guó)家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到中央決策上來(lái)，按照職責(zé)分工，主動(dòng)作為，敢于擔(dān)當(dāng)，密切配合，切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見(jiàn)效。

      二、“兩票制”的界定

      “兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品 的全資或控股商業(yè)公司（全國(guó)僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國(guó)內(nèi)總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠(chéng)實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。

      為應(yīng)對(duì)自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購(gòu)藥品或國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備藥品，可特殊處理。

      麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。

      三、“兩票制”實(shí)施范圍

      公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中逐步推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點(diǎn)?。▍^(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵(lì)其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭(zhēng)取到2018年在全國(guó)全面推開(kāi)。

      四、嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)銷票據(jù)管理規(guī)定

      藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開(kāi)具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購(gòu)、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。

      藥品流通企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購(gòu)進(jìn)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對(duì)一致并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、貨、賬相符。對(duì)發(fā)票和隨貨同行單不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購(gòu)進(jìn)藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。藥品購(gòu)銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。

      在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的地區(qū)，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)編制采購(gòu)文件時(shí)，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對(duì)于招標(biāo)采購(gòu)的藥品，要驗(yàn)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。參與藥品集中采購(gòu)的藥品企業(yè)要在標(biāo)書(shū)中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標(biāo)無(wú)效；實(shí)行其他采購(gòu)方式采購(gòu)藥品，也必須在采購(gòu)合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。

      公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫(kù)時(shí)，必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫(kù)、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號(hào)等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財(cái)務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。

      五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實(shí)

      各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購(gòu)、跨區(qū)域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_(kāi)展藥品配送工作。支持建設(shè)全國(guó)性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉(cāng)儲(chǔ)資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉(cāng)協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉(cāng)，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉(cāng)庫(kù)。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。

      六、切實(shí)加強(qiáng)“兩票制”落實(shí)情況的監(jiān)督檢查

      各省（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)藥品集中采購(gòu)工作監(jiān)督管理，對(duì)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入藥品采購(gòu)不良記錄。

      衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對(duì)索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報(bào)批評(píng)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。

      食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對(duì)企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)所在省份藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機(jī)關(guān)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對(duì)偷逃稅行為的稽查力度。

      各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動(dòng)響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動(dòng)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)（公共資源交易平臺(tái)）、藥品追溯體系和誠(chéng)信體系建設(shè)平臺(tái)等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì)監(jiān)督。國(guó)家相關(guān)部門將適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”落實(shí)情況的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

      七、加強(qiáng)政策宣傳

      各地要加強(qiáng)政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。